前言：欧洲CE认证
在一般情况下，欧洲CE认证并不要求制造商指定一位当地代理人。然而，制造商如果位于非欧洲经济区（EEA）的国家，可能需要考虑指定一位在欧洲经济区内设有注册办事处的授权代表（Authorized Representative）。
代表是一种常见的做法，特别是在欧洲的医疗器械法规（Medical Devices Regulation，MDR）适用的情况下。授权代表的主要职责包括：
作为制造商与欧洲监管机构的联络窗口： 代表制造商与欧洲的监管机构进行沟通，包括提供技术文件、符合性宣言等文件。
接收监管机构的请求： 代表制造商接收监管机构的请求，例如关于产品合规性和安全性的查询。
紧急情况下的责任： 在需要采取紧急措施时，代表制造商履行相关责任，例如启动召回程序。
授权代表并不对产品的制造质量负责，但在法规遵从和产品合规性方面发挥着重要的中介作用。制造商可以选择在欧洲境内的法定注册办事处或机构担任授权代表。